O Centro de Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médidos (Cecmed) de Cuba aprovou nesta sexta-feira (20) o uso emergencial das vacinas Soberana 02 e Soberana Plus contra o novo coronavírus.
De acordo com o Cecmed, a aprovação está "sustentada" conforme os resultados obtidos nos ensaios clínicos realizados nas três fases de estudos das vacinas. A autorização da agência reguladora adota o esquema de imunização combinando duas doses da Soberana 02 e a terceira aplicação com a Soberana Plus em cubanos maiores de 19 anos de idade.
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De acordo com autoridades cubanas, os testes com as três doses apresentaram 91,2% de eficácia.
"O Cecmed decidiu conceder a Autorização de Uso em Emergências (AUE) para essas vacinas de acordo com o disposto na regulamentação e disposições vigentes, uma vez demonstrado que são cumpridos os requisitos e parâmetros exigidos em termos de qualidade, segurança e eficácia", disse a agência.
Pelo Twitter, o Instituto Finlay, laboratório responsável pela criação das vacinas, celebrou a autorização, afirmando que o resultado "representa a alegria e o compromisso" com o povo cubano. "Os resultados alcançados são um impulso para continuar colocando nosso coração", afirmou o instituto.
A Soberana 02 era a segunda vacina mais avançada da ilha que também demonstrou alta proteção contra o vírus. Os cientistas do Instituto Finlay divulgaram resultados de testes clínicos que apontam 62% de eficácia do imunizante.
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Com este uso emergencial, Cuba conquistou três imunizantes autorizados para combater o novo coronavírus. A primeira foi a Abdala, uma das seis fórmulas da ilha contra a covid-19 e apresentou no final de junho 92% de eficácia no esquema de três doses.
Há 13 meses a biomedicina cubana desenvolve seis fórmulas de imunizantes contra o vírus sars-cov2, sendo o único país da América Latina e Caribe a ter um medicamento próprio. Cuba também é o primeiro país da região a realizar testes com imunizantes para crianças e adolescentes.
Até o momento, segundo o Ministério da Saúde de Cuba, a ilha acumula 564.011 casos da covid-19 e 4.397 mortes em decorrência do vírus.
